医疗器械

行业方案概述

 

 医疗器械用水是医疗器械行业必不可少的高净度卫生水,主要用于清洗、配液等生产工艺过程。净得瑞的水系统在设计时综合考虑了管理便捷性,对取样点、数据点检、耗材更换等进行了合理设计,通过管理面板查看系统原理及水质数据,实现运行稳定和水质安全。

行业方案
  • 水系统综合服务
    水系统综合服务

    提供系统设计咨询、系统设备、GMP验证咨询、升级改造、运营维保等全流程服务

  • 行业系统解决方案
    行业系统解决方案

    针对化妆品行业用水需求,提供专业纯化水设备系统、水分配系统解决方案

  • 立体式服务
    立体式服务

    售前:URS需求分析

    售中:设计、安装、调试、验证、培训

    售后:快速响应、长期服务

  • 按需量身定制
    按需量身定制

    全面了解客户对产品规格、产品工艺、系统配置等需求量身定制设计

  • 高品质产品制造
    高品质产品制造

    选择优质原材料,制造按标准化流程严格质检

  • 数据化管理
    数据化管理

    手机物联网远程监控数据平台,系 统运行问题及时反馈

  • 国际化标准
    国际化标准

    按照最新中、美、欧药典水质标准设计,符合GMP、FDA认证要求,cGMP、ISPE/FDA指南

  • 验证咨询服务
    验证咨询服务

    提供GMP、FDA验证咨询及系统DQ、FAT、IQ、QQ、SAT、PQ验证资料


工艺流程
纯化水设备工艺流程
纯化水.png

可选择消毒方式:活性炭巴 氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧灭菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽灭菌。

备注:净得瑞水系统根据用户需求(URS)定制。


相关产品
产品服务
  • 水系统综合服务

    提供系统设计咨询、系统设备、GMP验证咨询、升级改造、运营维保等全流程服务

  • 验证咨询服务

    提供GMP、FDA验证咨询及系统DQ、FAT、IQ、QQ、SAT、PQ验证资料

  • 立体式服务

    售前:URS需求分析

    售中:设计、安装、调试、验证、培训

    售后:快速响应、长期服务


  • 按需量身定制

    全面了解客户对产品规格、产品工艺、系统配置等需求量身定制设计


GMP验证服务
验证资料:
GMP项目流程:
服务承诺

微信图片_20221107150013.jpg


培训服务

1. 培训1-2名设备操作管理人员,现场安装过程中全程参与,确保操 作人员对设备工艺原理全面理解。

2. 提供系统的技术资料文件及全面培训,指导完成标准化作业指导书 (SOP)、运行检查流程及制度的建立。

3. 培训完成后,对实操及理论进行考核,理论90分为合格,实操 100分为合格,考试合格后才能上岗。

4. 根据需求,提供设备技术资料及培训资料的更新升级。

5.根据操作管理人员对设备操作使用情况,可到恒松公司针对性复训。

6. 为客户提供在线视频培训。


售后服务

1. 接到设备故障维修 通知后,30分钟内提出解决方案,48小时内上门服务。

2. 设备设计、制造、验证、运行资料精心保存15年 ,建立客户专属档案方便随时查阅,实现设备管理者可追溯性。

3. 设置客户档案管理中心,售后专业人员 随时更新记录,耗材更换与设备维护记录存档专人管理,对设备进行售后跟踪及设备维修后的结果进行回访,确定 设备维护效率与满意度。

4. 售后专业人员主动电话回访,记录相关数据,专业工程师查看数据,如有问题 及时沟通解决,随时提供降低运行成本的方法、提示维护保养及耗材更换等相关事宜。

5. 设备随机提供易损 备件,常用耗材配件公司仓库库存丰富,第一时间提供维护保养配件及材料到现场处理问题,常用耗材配件1~5天内 送达现场。

图片5.png

找图网-在线作图_20221122180228_0.jpg




相关案例

电话

18551581696

客服

留言

顶部